（會讓生技基金漲勢告終？）FDA 8／30 剛批准的新癌症治療技術 CAR-T， 馬上出現死亡病例．．．．．．
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～控制損失；讓獲利奔跑～
投資沒有奇蹟，只有累積。持續買進，紀律留在場上，就算沒賺到，至少也學到。
8d8d
名人堂
樓主
2017-09-11 10:12
最近勢頭還不錯說．．．．．．
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南方日報今 (8) 日報導，美國食品藥物管理局 (FDA) 在上個月底 (8 月 30 日) 批准了諾華使用新的癌症治療技術 CAR-T ，不過就在看似一片向好的前景下，同樣使用相關療法的法國生物製藥公司 Cellectis(CLLS-US)，因為有病人接受治療 8 天後死亡，該公司被美國 FDA 要求停止試驗 CAR-T 療法 UCART123。
報導指出， Cellectis 公司在 9 月 4 日宣布 CAR-T 治療療法 被 FDA 喊停。主因為 78 歲的男性病人罹患了罕見的惡性淋巴瘤，急性漿細胞樣樹突狀細胞瘤 (BPDCN)。該病人使用過後，結果在治療的 8 天後，出現致命反應而死亡。該聲明發布後， Cellectis 股價在 9 月 5 日這天暴跌了 32%，市值一天蒸發超過 4 億美元...
......目前 Cellectis 正與調查人員與美國 FDA 合作，希望通過修定的方案來盡速恢復試驗，而周五 Cellectis 股價目前為每股 25.51 美元，盤中漲幅 2.2%。
南方日報報導， Cellectis 不是第一家在 CAR-T 藥物試驗中導致病人死亡的公司。2016 年生物製藥公司 Juno Therapeutics 在 7 位病人死亡後暫停試驗，後來 FDA 介入改變了試驗方法，卻造成更多人死亡，該公司遭要求停止所有相關試驗。2017 年，被業內看好的 Kite 公司，在 CAR-T 項目 axicabtagene ciloleucel，也在 4 月底造成 一名患者死亡。
然而 Cellectis 的事件，波及範圍恐怕更廣，8 月 28 日，吉利德公司 (Gilead)(GILD-US) 用 119 億美元重金收購 Kite Pharma 就是看中可能很快獲批的 CAR-T 產品，直接成為諾華藥廠的最大競爭對手，原本美 FDA 預計審批該產品的期限在 2017 年 11 月 29 日，是否會因此遭到審批速度的放緩，有待觀察。
與 CAR-T 相關的製藥公司，根據科訊醫療網整理，分別有 Novartis 諾華 (NOVN-VTX)、 Kite、Juno、 Cellectis、Servier、Pfizer 輝瑞 (PFE-US)、Bellicum(BLCM-US)、 Bluebird(BLUE-US) 、Celgene 賽基 (CELG-US)
http://news.cnyes.com/news/id/3913140
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gn01210784
註冊會員
2樓
2017-09-11 23:28
本用戶沒有設定簽名檔
fcpro
天使人
3樓
2017-09-14 09:24
謠言止於智者
至少生技指數並沒有受到太大影響
《FDA叫停剛批准的癌症細胞療法？沒有的事！別再亂傳，叫停的只是法國公司的試驗》
8月30日被FDA批准的CAR—T療法沒有受到任何影響，仍在上市，而被FDA叫停的是今年2月被FDA批准進入臨床試驗的UCAR—T。
兩者雖同屬CAR—T療法，但並不相同。前者利用患者自己的T細胞，通過基因修飾，把T細胞“武裝”起來，再輸回體內，“精確制導”地與癌症戰鬥。而被叫停的UCAR—T療法試圖尋找一種通用的T細胞，被不同的身體接受，達到治療效果。
http://dailynews.sina.com/bg/news/int/c ... 44306.html
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